Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- innsprautun
- ENSKA
- injection
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
3.1. Framleiðendur skulu taka tillit til eftirfarandi þátta og tengdra áhætta:
...
j) þátta sem tengjast notkun tækisins, þ.m.t.:
- innsprautunartækni,
- innsprautunaraðferð (t.d. kefli, holleggir eða nálar),
- hámarksmagn sem er innsprautað, með hliðsjón af staðsetningu og tækni sem er notuð,
- mögulega endurteknar innsprautanir,
- kraftar sem þarf til að gefa vöruna,
- hitastig vöru,
- yfirfærsla vörunnar (t.d. úr hettuglasi í sprautu). - [en] 3.1. Manufacturers shall take into account the following aspects and related risks:
...
j) aspects associated with the use of the device, including:
- injection technique;
- means of injection (for example rollers, catheters or needles);
- maximum quantity injected depending on location and applied technique;
- possible repeated injections;
- force required to administer the product;
- product temperature;
- transfer of the product (for example from a vial to a syringe). - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.